设备名称：制药用热熔挤出机
               （Pharma 11 Twin-Screw Extruder）
型 号：Thermo Pharma 11

设备简介

热熔挤出技术（Hot-Melt Extrusion technique，HME）又可称为熔融挤出技术（Melt Extrusion technique），是利用挤出机将API均匀分散于聚合物基载体中的连续工艺（活性药物成分（API）通常与各种辅料或载体混合制备成最终的药物产品），主要用于提高难溶性药物的溶出度，制备缓控释制剂等。

挤出原理

热熔挤出 (Hot-melt Extrusion，HME)是利用同向啮合平行双螺杆挤出系统将药物活性成分(API)均匀混合于聚合物基载体中的一种药物新型制备技术，主要用于提高难溶性药物的溶解度生物利用度，制备缓控释制剂等。热熔挤出的优势在于设备投资小、占地面积小、可连续操作、重复性好、可在线分析。

热熔挤出过程中将API和载体加入到分区控温的系统中，物料在螺纹元件的输送作用下向前输送依次经过各功能分区，在熔融区物料熔融或软化，然后在混合区进行均匀混合，最后以一定的压力、速度和形状从口模挤出。

技术参数

长径比（L/D）： 40

螺杆直径（mm）：11

最高转速（RPM）：1000

扭矩（Nm/shaft）：24

最大功率（KW）：2

产量（Kg/h）：20g ~ 2.5Kg

技术特点：

◆更少的材料，更快速、高性价比的开发能力

◆热熔挤出 (HME) 应用和双螺杆制粒 (TSG) 应用灵活转换

◆螺杆元件和机筒设计可在所有的 Thermo Scientific Pharma 挤出机之间按几何形状扩展，并可轻松进行工艺扩大

◆拥有友好的直观触摸屏以及集成给料机控制，易于用户操作

◆占用空间更小，有利于充分利用实验室空间

◆可拆卸型触摸屏，适用于手套箱或隔离器应用

◆所有的材料接触部件均可轻松拆卸

◆所有挤出参数都可以记录，满足配方和批次报告、审计跟踪且适用于 PAT（过程分析技术）

◆设计符合 GMP 和 CFR 21 11的要求，提供FAT、SAT、IQ/OQ整套验证文件