设备名称：制药用热熔挤出机
               （Thermo Scientific Pharma 16 Twin-Screw Extruder）
型 号：Thermo Scientific Pharma 16

Thermo Scientific Pharma 16双螺杆挤出机

设备简介

热熔挤出技术（Hot-Melt Extrusion technique，HME）又可称为熔融挤出技术（Melt Extrusion technique），是利用挤出机将API均匀分散于聚合物基载体中的连续工艺（活性药物成分（API）通常与各种辅料或载体混合制备成最终的药物产品），主要用于提高难溶性药物的溶出度，制备缓控释制剂等。

挤出原理

热熔挤出 (Hot-melt Extrusion，HME)是利用同向啮合平行双螺杆挤出系统将药物活性成分(API)均匀混合于聚合物基载体中的一种药物新型制备技术，主要用于提高难溶性药物的溶解度生物利用度，制备缓控释制剂等。热熔挤出的优势在于设备投资小、占地面积小、可连续操作、重复性好、可在线分析。

热熔挤出过程中将API和载体加入到分区控温的系统中，物料在螺纹元件的输送作用下向前输送依次经过各功能分区，在熔融区物料熔融或软化，然后在混合区进行均匀混合，最后以一定的压力、速度和形状从口模挤出。

技术参数

长径比（L/D）： 40

螺杆直径（mm）：16

最高转速（RPM）：1000

扭矩（Nm/shaft）：36

产量（Kg/h）：0.4 ~ 20Kg

Thermo Scientific™ Process 16 双螺杆挤出机可满足研发、工艺开发和小批生产的需求。壳式和剖分式机筒设计，顶盖可拆卸，便于清洗和操作。设备适用于各种混合工作流程，配件包括喷丝绕线机、片材取出系统和制粒机等，有用于食品卫生级版本供选择。

技术特点：

◆分段式螺杆设计，上半部分机筒可拆卸

◆螺杆长度调整套件可实现少量混合

◆拥有友好的直观触摸屏以及集成给料机控制，易于用户操作

◆能够在熔体挤出和湿法/熔融法制粒之间切换

◆易于操作的触摸屏，配备集成式给料机控制

◆可在整个产品组合之间按几何形状比例缩放的螺杆和机筒设计

◆全端口机筒，可较大限度地灵活给料和脱气

◆设计符合 GMP 和 CFR 21 11的要求，提供FAT、SAT、IQ/OQ整套验证文件