
设备名称:制药用热熔挤出机
(ZSE 12 HP-PH-twin screw extruder)
型 号:ZSE 12 HP-PH
(ZSE 12 HP-PH-twin screw extruder)
型 号:ZSE 12 HP-PH
ZSE 12 HP-PH双螺杆挤出机
设备简介
热熔挤出技术(Hot-Melt Extrusion technique,HME)又可称为熔融挤出技术(Melt Extrusion technique),是利用挤出机将API均匀分散于聚合物基载体中的连续工艺(活性药物成分(API)通常与各种辅料或载体混合制备成最终的药物产品),主要用于提高难溶性药物的溶出度,制备缓控释制剂等。
挤出原理
热熔挤出 (Hot-melt Extrusion,HME)是利用同向啮合平行双螺杆挤出系统将药物活性成分(API)均匀混合于聚合物基载体中的一种药物新型制备技术,主要用于提高难溶性药物的溶解度生物利用度,制备缓控释制剂等。热熔挤出的优势在于设备投资小、占地面积小、可连续操作、重复性好、可在线分析。
热熔挤出过程中将API和载体加入到分区控温的系统中,物料在螺纹元件的输送作用下向前输送依次经过各功能分区,在熔融区物料熔融或软化,然后在混合区进行均匀混合,最后以一定的压力、速度和形状从口模挤出。
技术参数
长径比(L/D): 40
螺杆直径(mm):12
最高转速(RPM):1000
扭矩(Nm/shaft):20
功率(KW):2
产量(Kg/h):50g ~ 2Kg
技术特点:
◆易于操作、易于安(拆)装、易于清洁
◆水平分离式料筒,便于观察加工过程
◆适用于50至1,000 g/h的产量
◆创新型冷却/加热系统
◆易于操作的触摸屏,配备集成式给料机控制
◆设计符合 GMP 和 CFR 21 11的要求,提供FAT、SAT、IQ/OQ整套验证文件